Fördelarna med flytande sänggranulering

Under granulering av vätskesäng används höghastighetsluft för att avbryta pulverformigt material i en flytande bäddgranulator. Denna specialiserade, mångsidiga utrustning kan blanda, granulera och torka, och undvika kravet att använda separat instrumentering för varje steg i processen. Den flytande sänggranulatorn är utformad för att introducera luftströmmen i sängen underifrån och utifrån och utökar sängen uppåt för att ge hög värme- och massöverföringsytan. Denna process kan också mikrovågsassisterad för att ge mycket snabbare torkningshastigheter och lägre driftstemperaturer.

Därefter sprayas ett bindemedel på pulvret, vilket får partiklarna att hålla sig ihop och bilda granuler. Detta inträffar via en scenvis process med fuktning och stelning för att ge upphov till agglomerat. Ett brett utbud av bindemedel kan användas, inklusive vattenhaltiga eller organiska lösningsmedel, samt upplöst polymermaterial.

Förutom minskade kostnader och rymdkrav som ett resultat av att kombinera flera processer inom samma specialiserade instrument erbjuder flytande sänggranulering många ytterligare fördelar. För det första är det mycket reproducerbart eftersom kapaciteten att kontrollera luftflödet och förmågan att diktera hastigheten med vilken bindemedlet sprayas på det pulveriserade materialet ger extremt snäv kontroll över granulstorleken. Torkning är snabb och homogen, utan problematiska hot spots eftersom granulerna inte stöter på torkytan utan istället är suspenderade. GRANULATIONSFLUITSBED är lättare att skala och ger en mer exakt förutsägelse av produktattribut än applikationer med hög skjuvning. Vidare kan tidpunkter normaliseras mellan tillverkningskörningar för att säkerställa produktion av mycket enhetligt material.

Granuleringsprocessen följs vanligtvis av steg som storlek, blandning och komprimering. Av dessa kan storleken vara särskilt kostsam och tidskrävande. Tekniker som siktanalys, bildanalys och laserdiffraktion kräver alla att använda specialiserad utrustning och kräva att granuleringsprocessen pausas medan provtagningen utförs. Inkorporering av vätskesänggranulering i farmaceutiska tillverkningsprocesser kan ofta eliminera storleken genom förbättrad partikelstorleksfördelning (PSD) kontroll.